Vollautomatische Anlage zum Füllen von genesteten Einwegspritzen und
Verschließen mit Kolbenstopfen, bestehend aus 4 Bausch+Ströbel
Komponenten:
TUM 9070 Tub-Auspack-Maschine für die Entnahme der Becher aus dem
Beutel mit Hilfe einer Schiebevorrichtung
DVE 9070 Deck- und Schutzfolienentnahme
SFM 5072 Füll- und Verschließmaschine
NTS 8140 Transportsystem
Leistung max. 36.000 Einwegspritzen/h, stufenlos einstellbar
Für Fertigspritzen 0,5 - 10 ml je nach Formatsatz
Für Kolbenstopfen Ø 5,00 - 21,00 mm, H 7,00 - 15, 00 mm je nach
Formatsatz
Für 100er Nest
Für Tub (Wanne) H max. 130 mm
Produktberührte Teile aus Edelstahl AISI 316L
Qualifizierungsdokumentation IQ/OQ gemäß Anhang D5 GAMP 5 und
Anhang 15 EU-GMP in Englisch
Kalibrierung (KAL) für alle prozessrelevanten Messsysteme
Materialspezifikation
SPS Siemens
HMI Bausch & Ströbel OVD (Operation Visualization Data collection
and evaluation mit IPC
Betriebssystem Microsoft Windows
Menüsprachen DE, EN, FR
Vollautomatische In-Prozess-Kontrolle (IPC) mit Tara- und Brutto
Verwiegung
Benutzerverwaltung gemäß 21 CFR part 11 und Anhang 11 EU-GMP
Rezeptverwaltung für 500 Rezepte
Ethernet Interface für sichere und TÜV IT-zertifizierte
Fernwartungsverbindung
Antrieb 230/400V/50Hz
Zur Zeit ohne CE-Konformitätserklärung. Es kann jedoch
nachträglich gegen Mehrkosten eine CE-Konformitätserklärung durch
Bausch + Ströbel nach Anpassungsarbeiten erstellt werden
Mit Formatsätzen für:
- 100er Nest
- Fertigspritze 1 ml Standard gemäß DIN ISO 11040-4, Ø 10,85+/-0,1
mm x H 69,00+/-1,00 mm
- Gummistopfen Ø 9,20+/-0,1 mm x H 7,70+/-0,40 mm
- Drehkolbenpumpen für 10 Füllstationen für Füllvolumen 0,3 - 2,1
ml
ie Anlage ist unbenutzt und steht noch in Originalholzkisten verpackt
in China Nähe Hongkong. Der Preis versteht sich frei verladen
Laderampe. Das Video zeigt den FAT bei Bausch + Ströbel in 2019. Die
Fotos zeigen eine aufgebaute Schwesteranlage.